获悉，礼来(LLY.US)表示，根据上周日在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布并同步发表于《新英格兰医学杂志》的Ⅲ期临床试验结果，其靶向抗癌药物Retevmo显著降低了早期RET融合阳性非小细胞肺癌患者的疾病复发或死亡风险。
这项名为LIBRETTO-432的研究评估了Retevmo(selpercatinib)在接受手术或放疗后的IB至IIIA期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的辅助治疗效果。礼来表示，该试验达到了主要终点，与安慰剂相比，该药物将疾病复发或死亡风险降低了83%。
在II至IIIA期患者中，接受selpercatinib治疗的患者无事件生存期显著延长。在24个月时，92%的selpercatinib治疗患者仍未发生疾病复发或死亡事件;安慰剂组这一比例为61%。治疗组的中位无事件生存期尚未达到，而安慰剂组为31.8个月。
在包含IB期患者在内的更广泛研究人群中，结果同样表现出一致性。在该总体人群中，selpercatinib组24个月无事件生存率为94%;安慰剂组为70%。
该试验在全球范围内共招募151名患者，并随机分配接受selpercatinib或安慰剂治疗。所有患者均在接受以治愈为目标的治疗后入组，治疗时间最长可达三年。
美国加州大学洛杉矶分校临床试验主任Jonathan Goldman表示，这项研究结果可能改变RET阳性肺癌患者的治疗实践，并凸显了在确诊时进行基因检测的重要性。
安全性方面，该药物总体表现与此前研究结果基本一致。最常见的严重不良事件为肝酶升高，包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高;天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。礼来表示，这些不良反应通常可以通过调整剂量进行管理。
目前，Retevmo已获美国批准用于部分晚期或转移性RET融合阳性肺癌患者治疗。礼来表示，计划将LIBRETTO-432试验数据提交给全球监管机构，以申请该药物在辅助治疗领域的新增适应症批准。
RET融合是一种基因改变，仅存在于少数非小细胞肺癌患者体内。LIBRETTO-432研究结果进一步丰富了越来越多的临床证据，即对于携带特定基因突变的肺癌患者，在疾病治疗早期阶段使用靶向疗法，能够显著改善临床结局。